כשיש אפילפסיה במשפחה

EpiMonitor היא מערכת ניטור אפילפסיה שאושרה על ידי ה-FDA הרשויות האירופאיות ומשרד הבריאות בישראל, שנועדה לזהות אירועי התקפים טוני-קלוניים כלליים (GTC). היא מורכבת משעון EmbracePlus ומאפליקציית סמארטפון נלווית. שעון EmbracePlus קורא באופן רציף נתונים פיזיולוגיים מפני השטח של העור, טמפרטורת עור ותנועה, ומפעיל אלגוריתם זיהוי בזמן אמת הבוחן דפוסים בנתוני הקלט. כאשר האלגוריתם מזהה התקף GTC סביר, הוא מתקשר באופן אלחוטי דרך אפליקציית "EpiMonitor" בטלפון חכם משויך. אפליקציית EpiMonitor יוזמת שיחת טלפון ושולחת הודעת טקסט למטפל אחד או יותר.

EpiMonitor אושר על ידי הרשויות למבוגרים ולילדים מגיל 6 ומעלה. EpiMonitor נועד לזהות דפוסים חריגים הקשורים להתקפים טוני-קלוניים כלליים הנמשכים 20 שניות או יותר.

כן, EpiMonitor מאושר על ידי הרשויות לילדים מגיל 6 ומעלה. מכשיר EmbracePlus מגיע עם רצועה מתכווננת וגמישה בשלושה צבעים שונים ושני גדלים, כולל אפשרות לפרקי כף יד קטנים יותר. 

EpiMonitor נועד לזהות דפוסים הקשורים להתקפים טוני-קלוניים כלליים (GTC) הנמשכים לפחות 20 שניות. הוא אינו מזהה התקפים התקפים מוקדיים או התקפים ניתוקיים (עם או ללא מודעות) או סוגי התקפים אחרים שאינם עוויתיים.

נכון לעכשיו, EpiMonitor אינו מנבא התקפים. עם זאת, מתוכנן מחקר חיזוי התקפים (זמין למשתמשים בארה"ב) אשר נועד לאסוף נתונים מהעולם האמיתי כדי לפתח אלגוריתם חיזוי.

ניתן לרכוש את EpiMonitor ישירות מאתר זה או להתקשר למספר הטלפון המופיע באתר. תוכלו לבחור את צבע הרצועה. לאחר ביצוע הרכישה, חבילת EpiMonitor תישלח לכתובתכם, הכוללת מכשיר EmbracePlus אחד, רצועה אחת, מטען אחד, הוראות הפעלה בעברית. לאחר קבלת השעון יש להוריד את האפליקציה  Care app המפעילה את השעון. אם תתקשו בשלבים – נשמח לעמוד לרשותכם בטלפון וללוות אתכם בתהליך. האפליקציה כרוכה בתשלום חודשי נפרד לחברה המייצרת. EpiMonitor אינו דורש מרשם מרופא.

כן, EpiMonitor דורש סמארטפון תואם כדי לפעול. הטלפון מפעיל את האפליקציה הנלווית ואחראי על התראות והעלאת נתונים. יש להתקין את האפליקציה בטלפון בו משתמש האדם שעונד את EmbracePlus. לבדיקת תאימות השעון, ראו שאלה מס' 9.

כן, כל המשתמשים, מבוגרים וילדים כאחד, יצטרכו סמארטפון ייעודי כדי להישאר מחוברים ל-EpiMonitor. הסיבה לכך היא שאפליקציית EpiMonitor, המותקנת בטלפון של המשתמש, מקבלת מידע על התקפים מ-EmbracePlus דרך Bluetooth ומפעילה התראה כאשר מתגלה התקף אפשרי.

EpiMonitor מתקשר עם הסמארטפון באמצעות בלוטות', כך שהטלפון צריך להישאר בטווח קליטה כדי לשדר נתונים ולשלוח התראות. EpiMonitor לא יכול לעבוד ללא טלפון נלווה. טווח הקליטה הוא עד 5 מטרים בחלל פתוח. שימו לב שקירות ומכשולים אחרים עלולים להפחית את הטווח, לכן ודאו שהטלפון תמיד קרוב ל-EmbracePlus כדי להפחית ניתוקים.

כדי שה-Embrace ומערכת ההתרעות יפעלו כראוי, על עונד השעון להיות בעל טלפון/טאבלט ייעודי לצימוד ה-Embrace. המכשיר המשויך צריך להישאר תמיד בטווח קליטה (10 מטרים) ולהיות מחובר ל-Bluetooth ולאינטרנט בכל עת. רק במקרה זה הוא יוכל לשלוח שיחות התרעה/SMS למטפלים הפעילים כאשר Embrace מזהה אירוע התקף אפשרי.

ניתן להצמיד את Embrace עם רוב הסמארטפונים המודרניים. עם זאת, לפני רכישת ה-Embrace, אנא בידוקו האם המכשיר שלכם תואם ועומד בדרישות המינימום המפורטות להלן.

(לא ניתן לצימוד את Embrace עם Apple Watch ושעונים חכמים אחרים.)

עבור מכשירי iOS:

אנא ודאו שמכשירכם משתמש בגרסה 10 עד 16 של iOS (iPhone 5s ומעלה).

כדי לבדוק זאת, אנא:

פיתחו את 'הגדרות' ולאחר מכן הקישו על 'כללי'.

משם, אנא הקישו על 'אודות' ולאחר מכן על 'גרסת iOS'.

עבור מכשירי אנדרואיד:

על המכשיר להריץ גרסאות אנדרואיד 11, 12 או 13 כפי שפורסמו על ידי גוגל. בנוסף, על הטלפון החכם להיות מצויד ב-Bluetooth Low Energy (BLE 4.0/Bluetooth smart).

כדי לבדוק זאת, אנא:

פיתחו את 'הגדרות' ולאחר מכן הקישו על 'אודות הטלפון'

חפשו את 'גרסת אנדרואיד'

(הגדרות אלו עשויות להשתנות בהתאם לדגם הטלפון.)

שימו לב: עקב השונות הרבות באופן שבו יצרני מכשירי אנדרואיד שונים מתאימים אישית את גרסת מערכת ההפעלה שלהם ומטפלים בטכנולוגיות המשמשות במוצרים ובשירותים שלנו, למרבה הצער, איננו יכולים לספק רשימה של דגמי טלפונים תואמים או להבטיח תאימות עם כל המכשירים העומדים בדרישות לעיל.

שימו לב כי אייפד וטאבלטים אחרים לא עברו אופטימיזציה או נבדקו לתאימות עם Embrace.

אם אתם מתכוונים להשתמש בטאבלט כמכשיר ייעודי, שימו לב שאם הטאבלט שלכם אינו מצויד בפונקציונליות טלפון המאפשרת לו לקבל שיחות או SMS, לא תוכלו לבצע את תכונת התראת הבדיקה המוצעת במהלך הצימוד, מכיוון שמקבל התראת הבדיקה הוא המכשיר של עונד השעון.

באופן טבעי, תנועות או מצבים מסוימים עלולים לעורר התראות שווא. למרות ששיעור התראות השווא של EpiMonitor נמוך (0.05 ליום למבוגרים ו-0.02 ליום לילדים במהלך מנוחה), אנו יודעים שאלו עלולים לגרום ללחץ מיותר. לכן שילבנו שתי תכונות ב-EpiMonitor כדי להפחית עוד יותר את התראות השווא.

ביטול אזעקות שווא: כאשר אלגוריתם EpiMonitor מזהה התקף אפשרי, ספירה לאחור מתחילה לפני שליחת התראה, מה שנותן לכם אפשרות לבטל דרך האפליקציה או ישירות משעון EmbracePlus בכמה נגיעות פשוטות.

דיוק חישה מתכוונן: תכונת דיוק החישה שלנו מאפשרת לכם להתאים את רגישות האלגוריתם, או להפעיל אותו זמנית במצב מנוחה/פעילות, כדי להבטיח לכם איזון בין שקט נפשי לקבלת התרעות אמת.

כן, למשך 1 שנה.

* האחריות לשנה תקפה לתושבי ישראל כאשר תוכנית המנוי השנתית נרכשת כחלק מחבילת EpiMonitor (חומרה ותוכנית מנוי EmbracePlus).

האחריות אינה מכסה את הדברים הבאים:

חלקים מתכלים שנועדו להתקלקל עם הזמן (למשל סוללה או רצועה), אלא אם כן אירעה תקלה עקב פגם שאושר

נזק קוסמטי, כולל שריטות ושקעים, אלא אם כן אירע עקב פגם יצרן שאושר

נזק שנגרם משימוש שלא לפי הוראות השימוש

נזק שנגרם מתאונה, כגון שימוש לרעה, שריפה, מגע עם נוזלים או כל סוג של נזק מקרי

נזק שנגרם עקב שירות זר או ניסיון שירות זר למכשיר עצמו, כולל פירוק המכשיר

נזק שנגרם עקב בלאי רגיל או עקב הזדקנות רגילה של המכשיר

אם נראה שהמכשיר נמצא בשימוש על ידי מישהו שונה מהמשתמש המוזכר במרשם שהועלה בחשבון EpiMonitor

שימו לב שבנסיבות הנ"ל, Empatica עשויה לסרב לספק תמיכה ולהחליט לא להמשיך בהחלפת המכשיר.

כן, אך אז האחריות לשנה המגיעה עם השעון אינה תקפה. כמו כן, יתכן קושי ברישום לאפליקציה הנלווית.

EpiMonitor מנטר באופן רציף אותות פיזיולוגיים כגון תנועה ושינויים אוטונומיים שעשויים להיות קשורים להתקפים עוויתיים. בנוסף, הוא מנטר מגוון נתוני שינה ופעילות. עבור שינה, המדדים הכלולים הם שינה כוללת (כולל סיבובים והתהפכויות), שינה אפקטיבית, יעילות שינה ופיצול שינה. עבור פעילות, המדדים הכלולים הם זמן פעילות כולל, צעדים ועוצמת פעילות.

EpiMonitor אינו מנטר קצב לב, SpO2 או נשימה.

לטיוב ניטור אפילפסיה וכדי שאלגוריתם הזיהוי יפעל, יש לענוד את EmbracePlus על פרק כף היד ולשמור על מגע עם העור. לא ניתן לענוד אותו על הקרסול או הזרוע, או עם תותבת.

השעון עמיד במים עד לעומק של מטר אחד למשך 30 דקות. ניתן לענוד אותם במקלחת, בגשם או בבריכה (לא במי מלח), אך אל תשתמשו בג'קוזי, סאונה וחדרי אדים. רק הערה: בלוטות' והתראות לא יעבדו מתחת למים, אז קחו זאת בחשבון!